Responsable Control Calidad QA Farma – Madrid – con alemán alto

Exitosa empresa multinacional, en fuerte proceso de expansión y líder en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos a nivel nacional e internacional, ubicada en Madrid busca para incorporación inmediata un experto y ambicioso

TECNICO CALIDAD  QA –  Farma – con alemán alto

Descripción funciones:
• Autorizar la puesta en el mercado y comercialización de cada lote de medicamentos, una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.
• Garantizar la aplicación de los estándares y normas de fabricación, ordenar retiradas de lotes del mercado y realizar validaciones periódicas
• Representar la empresa frente a Autoridades Sanitarias y organismos del sector
• Asegurar el cumplimiento de GDP/GxP e impartir formación en las mismas
• Asegurar el sistema de Calidad, gestión documental, elaboración de PNTs y Memoria técnica
• Planificación y realización de auditorías externas e internas, en cooperación con la central en Alemania
• Gestión de incidencias, desviaciones así como reclamaciones externas y a Proveedor con supervisión del seguimiento
• Revisión de contratos técnicos con proveedores y control de cumplimiento de los mismos
• Realización y supervisión continua de los sistemas de Control de Cambios
• Solicitud y seguimiento documentación Proveedores (PQR, RA Elemental inpurities etc)
• Colaboración en auditorias de Autoridades Sanitarias y seguimiento de CAPA´s
• Gestión de la información de Homologaciones de Proveedores/Fabricantes (CMO

Formación/Experiencia:
• Licenciatura o Grado en Farmacia
• 3 años de experiencia en depto. de Calidad en empresa farmacéutica
• Experiencia como auditor en sector farmacéutico
• Nivel alto MS Office (Access)

Idiomas:
• Alemán nativo (muy alto)
• Inglés alto

Retribución muy atractiva & pack de beneficios sociales muy interesantes.
Muy buenas perspectivas de carrera profesional para candidatos/as dispuestos a mejorar y afrontar nuevos retos continuamente.

Esperamos tu CV con carta de presentación en alemán jobs@humanusconsulting.com

 

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